Às deidh ath-sgrùdadh teann le comataidh proifeasanta buidheann ùghdarrasach FDA na SA (Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA), air 17 Cèitean, 2022, fhuair SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd gu h-oifigeil litir dearbhaidh an FDA (AKL): stuth amh NMN gu soirbheachail air aontachadh le NDI (Tàthchuid Dietary Ùr).
A rèir litir dearbhaidh gabhail NDI an FDA, às deidh deireadh na h-ùine sàmhchair air 5 Ògmhios, 2022, faodar stuthan amh SyncoZymes NMN a chleachdadh gu h-oifigeil ann an cinneasachadh, reic agus adhartachadh stuthan cùram slàinte anns na Stàitean Aonaichte.Cuideachd a’ tòiseachadh air 21 Ògmhios, 2022, gheibhear e air làrach-lìn www.regulations.gov mar leas-bhidhe ùr, àireamh 1247.
Mu theisteanas FDA-NDI na SA
Tha FDA NDI na shiostam dearbhaidh cudromach airson a’ mhargaidh leasachaidh daithead anns na Stàitean Aonaichte.Gus sùil a chumail air sàbhailteachd, dearbhteachd leubail agus cunbhalachadh cinneasachaidh (GMP) ann an raon stuthan daithead, thòisich FDA gu h-oifigeil air obair NDI bho 1994.
Is e NDI an giorrachadh de stuth daithead ùr.A rèir ullachaidhean 21 USC 350b(d) de Achd Bidhe, Dhrugaichean is Cosmaigeach Feadarail, ma tha companaidh den bheachd gu bheil grìtheidean daithead ùr anns na stuthan daithead a chuireas e air bhog air a’ mhargaidh (a ’toirt iomradh air tàthchuid 1994 nach do nochd air. a’ mhargaidh ro 15 Dàmhair), feumaidh a’ chompanaidh aithisg a chuir a-steach don ùghdarras stiùiridh co-dhiù 75 latha mus bi an toradh air a’ mhargaidh, a’ toirt seachad mion-fhiosrachadh mun tàthchuid ùr agus a’ dearbhadh gu bheil adhbharan ann a bhith an dùil gu bheil an tàthchuid ùr sàbhailte airson an corp an duine airson a ghabhail a-steach.
Bithear a’ cur air bhog còrr air 5,500 toradh leasachail daithead ùr anns na Stàitean Aonaichte gach bliadhna, ge-tà, anns na 28 bliadhna bho chaidh NDI a thòiseachadh, tha an FDA air nas lugha na fiosan 1,300 NDI fhaighinn.Anns na tagraidhean teisteanais NDI a thèid a chuir a-steach gach bliadhna, chan eil an ìre pas freagairt gun ghearan (AKL) FDA ach 39%.
Teisteanas FDA NDI, siostam toraidh GMP
Is e SyncoZymes a’ chiad neach-saothrachaidh san t-saoghal a fhuair cead FDA NDI airson stuthan amh NMN.Tha aonta an NDI seo chan ann a-mhàin a’ riochdachadh aonta an FDA airson sàbhailteachd agus càileachd stuthan amh NMN, ach tha e cuideachd a’ riochdachadh aonta oifigeil FDA na SA gum faod NMN a bhith. , is e deagh naidheachd a tha seo airson leasachadh gnìomhachas NMN na cruinne, agus tha e cuideachd cuideachail do leasachadh àbhaisteach leantainneach gnìomhachas NMN san fhad-ùine.
Tha SyncoZymes 'NMN air a chuir air dòigh a rèir siostam riochdachaidh GMP.Gus coinneachadh ris an iarrtas margaidh a tha a’ fàs gu luath, tha toraidhean sreath NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. a’ còmhdach farsaingeachd de 230 acair.Tha togail a’ phròiseict bunait gnìomhachas ceimigeachd dhrogaichean air tòiseachadh sa Chèitean 2020, agus tha comas cinneasachaidh 100 tonna aig a’ ghoireas NMN a tha air a dheagh thogail.Thathas an dùil gun tòisich a’ bhùth-obrach cinneasachaidh ann an 2022.
Mion-reic Brand NMN - "SyncoZymes®"
Tha sealbh aig Syncozymes air a’ bhrannd reic NMN, SyncoZymes®.Chaidh toraidhean SyncoZymes® NMN a chuir air bhog air mion-phrògraman oifigeil thar-chrìochan Tmall Global, JD.com, agus WeChat.
Anns an àm ri teachd, leanaidh SyncoZymes air adhart a’ sgrùdadh buaidh agus uidheamachd tàthchuid nàdarra air slàinte dhaoine, a’ toirt gu buil saothrachadh uaine de ghrìtheidean nàdarra agus a’ toirt seachad fuasglaidhean slàinte saidheansail, sàbhailte agus èifeachdach dha mac an duine, agus cumaidh iad orra a’ dèanamh oidhirpean gun stad gus coinneachadh ris an feumaidh slàinte chruinneil fàs oidhirp!
Ùine puist: Lùnastal-26-2022