Naidheachd Mhòr! SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. Chaidh teisteanas NDI FDA seachad air a’ chiad stuth amh NMN san t-saoghal.

Mu dheidhinn teisteanas FDA-NDI na SA
’S e siostam teisteanais chudromach a th’ ann an FDA NDI airson margaidh stuthan-leasachaidh daithead anns na Stàitean Aonaichte. Gus sùil a chumail air sàbhailteachd, dearbhachd leubail agus cunbhalachadh cinneasachaidh (GMP) ann an raon stuthan-leasachaidh daithead, thòisich FDA gu h-oifigeil air obair NDI ann an 1994.

’S e giorrachadh de New Dietary Ingredients a th’ ann an NDI. A rèir riaghailtean 21 USC 350b(d) de Achd Feadarail Biadh, Dhrogaichean is Cosmaideachd, ma tha companaidh den bheachd gu bheil grìtheidean ùra anns na stuthan-leasachaidh daithead a chuireas i air a’ mhargaidh (a’ toirt iomradh air grìtheidean bho 1994 nach do nochd air a’ mhargaidh ro 15 Dàmhair), feumaidh a’ chompanaidh aithisg a chuir a-steach don ùghdarras sgrùdaidh co-dhiù 75 latha mus tèid an toradh air a’ mhargaidh, a’ toirt seachad mion-fhiosrachadh mun ghrìtheid ùr agus a’ dearbhadh gu bheil adhbharan ann airson a bhith an dùil gum bi an grìtheid ùr sàbhailte airson a’ chuirp daonna a ghabhail a-steach.

Tha còrr is 5,500 toradh ùr de stuthan cur-ris daithead air an cur air bhog anns na Stàitean Aonaichte gach bliadhna, ge-tà, anns na 28 bliadhna bho chaidh NDI a thòiseachadh, tha an FDA air nas lugha na 1,300 fios NDI fhaighinn. Anns na tagraidhean teisteanais NDI a thèid a chuir a-steach gach bliadhna, chan eil an ìre pasaidh aig an FDA airson freagairt gun aghart (AKL) ach 39%.

Teisteanas FDA NDI, siostam cinneasachaidh GMP
’S e SyncoZymes a’ chiad neach-dèanamh san t-saoghal a fhuair cead NDI bhon FDA airson stuthan amh NMN. Chan e a-mhàin gu bheil cead an NDI seo a’ riochdachadh cead bhon FDA airson sàbhailteachd agus càileachd stuthan amh NMN, ach tha e cuideachd a’ riochdachadh an cead oifigeil bhon FDA sna SA gum faod NMN a bhith. Mar ghrìtheid amh de stuthan cur-ris daithead anns na Stàitean Aonaichte, tha seo na naidheachd mhòr dheimhinneach airson leasachadh gnìomhachas NMN cruinneil, agus tha e cuideachd a’ cur ri leasachadh cunbhalach cunbhalach gnìomhachas NMN san fhad-ùine.

Tha NMN SyncoZymes air a chur air dòigh a rèir siostam cinneasachaidh GMP. Gus coinneachadh ri iarrtas a’ mhargaidh a tha a’ sìor fhàs, tha toraidhean sreath NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. a’ còmhdach sgìre de 230 acair. Tha togail pròiseact bunait gnìomhachais dhrogaichean ceimigeach air tòiseachadh sa Chèitean 2020, agus tha comas cinneasachaidh de 100 tunna aig an goireas NMN a chaidh a thogail gu math. Tha an ceardlann cinneasachaidh gu bhith a’ tòiseachadh air cinneasachadh ann an 2022.